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2023年9月，十四屆全國人大常委會立法規劃發布，在第二類“需要抓緊工作、條件成熟時提請審議的法律草案”項目中，醫療器械管理法首次被列入立法規劃。為了更全面更深入地了解業界對于醫療器械立法的意見和訴求，國家藥監局前往基層一線開展深入調研。

4月9日上午，國家藥監局黨組成員、副局長徐景和率調研組來到常州西太湖科技產業園，開展《醫療器械管理法》立法調研座談會。市、區領導盛蕾、喬俊杰、徐軍、徐俊陪同調研。

座談地點設在江蘇創健醫療科技股份有限公司。會前，調研組一行參觀了重組膠原蛋白博物館，詳細了解創健醫療在重組膠原蛋白領域的基礎研究、臨床應用、產業轉化等情況。董事長錢松對公司醫械產品的創新應用、研發管線進行了介紹。

座談會上，創健醫療及其他10余家園區企業，結合實際圍繞《醫療器械管理法》草案相繼提出意見與建議。

（圖源：西太湖公眾號）

徐景和指出，當前，我國正處于從“制藥大國”向“制藥強國”跨越、從仿制為主向創新引領跨越、從高速增長向高質量發展跨越。要想成為“制藥強國”必須要培育優秀的產業集群、擁有卓越的創新能力、打造顯著的制度優勢、建立完善的監管體系、擁有重大的國際影響。

錢松在會議上發言并表態，創健醫療將帶頭做好醫療器械方面相關法律條例的普及宣傳，加大企業內部培訓力度，學習貫徹落實相關法律條例，堅決落實企業質量安全主體責任，推進產業高質量發展和高水平安全。

重組膠原蛋白作為一種新型生物材料，可廣泛應用于醫療、美容、損傷修復、組織再生等多個領域，創健醫療持續突破技術創新，先后實現了重組I、II、III、XVII型、小分子膠原蛋白的規模化和標準化生產。同時，獲批重組膠原蛋白二類醫療器械產品注冊證47張，在研三類醫療器械管線10余個，7項三類產品進入臨床試驗階段。