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近日，創健醫療食品級重組人源化III型膠原蛋白通過美國GRAS認證，正式獲得了美國市場準入許可，為公司在全球范圍的多元布局增添了濃墨重彩的一筆。

GRAS（Generally Recognized as Safe, 公認安全認證），是一種產品安全性認證方式，證明食品成分在按照預定用途和濃度使用的情況下對人類健康是安全的。該認證是新食品原料進入國際市場的重要憑證。

重組膠原蛋白食品安全性研究

GRAS認證的要求非常嚴格，企業需要自行提供可靠的科學數據支持，證明該成分在其特定用途下對人類健康是安全的，這些數據包括臨床研究、毒理學研究、動物實驗結果、或歷史上的使用經驗等。

此前，創健醫療聯合中國農業大學團隊發表了題為《重組人源化III型膠原蛋白食品安全性評價》的學術論文。數據顯示，創健醫療重組人源化III型膠原蛋白無遺傳毒性誘變風險、無急性和亞慢性毒性、對胚胎無不良影響、過敏風險極低，從而證實了創健醫療重組人源化III型膠原蛋白作為食品成分具有很高的安全性。

科學完善的研究方案和優秀的實驗數據，讓創健醫療重組人源化III型膠原蛋白作為食品成分的高安全性得到認可，一舉獲得GRAS認證。這也意味著創健醫療在多年積累沉淀的基礎上順利通過了全球最嚴苛食品監管標準的“大考”，推動中國原研重組膠原蛋白向全球膠原蛋白食品賽道邁進一大步。

生物制造引領綠色可持續發展

合成生物學技術制備的重組膠原蛋白不但具有分子單一純度高、無病毒攜帶風險、細胞毒性和免疫原性極低等優點，還具有節約資源、原料可再生、過程清潔高效、環境友好等特征。其非動物來源、綠色環保的特性，與當前倡導的健康、可持續消費理念高度契合。

此次獲得GRAS認證是創健醫療重組膠原蛋白多元化應用和國際市場拓展的重要里程碑，未來，公司也將加快合成生物學技術的創新應用和出海步伐，為全球消費者提供更多安全有效的高品質產品和解決方案。