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近日，創(chuàng)健醫(yī)療成功獲得I型重組人膠原蛋白（專利號：ZL 202410689897.7）和III型重組人膠原蛋白（專利號：ZL 202410689911.3）發(fā)明專利證書。雙專利授權(quán)，標志著創(chuàng)健醫(yī)療在重組人膠原蛋白領(lǐng)域的探索研究再次實現(xiàn)重磅突破。

左：一種酵母表達三螺旋結(jié)構(gòu)Ⅰ型重組人膠原蛋白的制備方法及其應(yīng)用

右：一種酵母表達三螺旋結(jié)構(gòu)Ⅲ型重組人膠原蛋白的制備方法及其應(yīng)用

重組膠原蛋白是新型生物材料的典型代表之一。國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》將重組膠原蛋白劃分為三種類型。重組人膠原蛋白需同時具備「全長氨基酸序列」和「三螺旋結(jié)構(gòu)」兩大核心要素，與人天然膠原蛋白更為接近，生物合成制備量產(chǎn)難度極大，具有很高的技術(shù)先進性。

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》中的分類

2024年，創(chuàng)健醫(yī)療率先占領(lǐng)III型重組人膠原蛋白技術(shù)高地，并在2025年順利獲得I型和III型酵母表達三螺旋結(jié)構(gòu)重組人膠原蛋白雙專利授權(quán)。

明確的三螺旋結(jié)構(gòu)和致密的膠原纖維束，表明了創(chuàng)健醫(yī)療重組人膠原蛋白客觀上能夠具備良好的且更為持久的力學(xué)支撐性能。

1）創(chuàng)健醫(yī)療重組人膠原蛋白的特征峰圖

2）透射電鏡下的III型重組人膠原蛋白

破譯膠原蛋白“底層密碼”

羥基化率56%

創(chuàng)健醫(yī)療重組人膠原蛋白經(jīng)過國家級檢測機構(gòu)的羥脯氨酸含量檢測分析，檢測方式符合YY/T1849標準中的氨基酸分析儀定量檢測，檢測結(jié)果為羥基化率達到56%。

羥基化率檢測報告

該數(shù)據(jù)遠高于動物膠原蛋白羥基化率（相同實驗方法測得牛膠原羥基化率為37±2.7%8），與人天然膠原蛋白理論最高羥基化率60.67%非常接近。

*羥脯氨酸作為一種標志性氨基酸只存在于膠原蛋白中，科學(xué)家們往往通過羥脯氨酸 （Hyp） 檢測膠原蛋白的含量。若缺乏羥基化修飾，會導(dǎo)致三螺旋結(jié)構(gòu)松散或無法形成理想的整體。羥脯氨酸是膠原蛋白真正的“底層密碼”，脯氨酸羥基化是實現(xiàn)三螺旋結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的必需步驟。

創(chuàng)健醫(yī)療顛覆性突破56%羥基化率的重組人膠原蛋白，能夠為材料的生物活性、力學(xué)支撐性、抗酶解和熱穩(wěn)定性提供有力保障，從而在實際應(yīng)用中更好地發(fā)揮生物性能并延長降解時間。這一成果極具開創(chuàng)性，也將進一步加速創(chuàng)健醫(yī)療重組人膠原蛋白的產(chǎn)業(yè)化進程。